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关于接收新药资料申报的公告

关于接收新药资料申报的公告

信息时间:
2025-04-15
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各药品配送商业及生产企业:

******医院拟于近日接收新药资料,同时开展第三次中药饮片、中药配方颗粒报价工作,现将相关事宜说明如下:

1、此次新药申报原则如下:

(1)属于“药品和医用耗材招采管理系统(海南省)”平台(******/)挂网品种。

(2)符合2025年01月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024版)》政策,并提交药品本位码(以869开头)。

(3)遵照2025年01月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024版)》,必须属于“治疗用卡介苗、长效升血小板药、强阿片镇痛药(24小时长效片剂)、基础胰岛素周制剂、钾离子竞争酸阻滞剂药物、不含葡萄糖的补充营养的覆膜透析液、小龄儿童滴耳剂药物、新型贝特类降脂药物(国谈医保药品)、治疗低磷血症药物、乳腺癌HER-2阳性皮下注射双靶向药物、小龄儿童抗贫血药物、水溶性丙泊酚前体药物、术前镇静和抗焦虑的鼻喷雾剂。”以上品类不包括中成药制剂及超药品说明书使用范围。

(4)同一申报企业限报2个品规,若超额申报,所有申报视为“无效”。

以上原则须同时满足。

2、各申报单位请按附件1(新药申报资料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6)。

3、所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。

4、纸质申报资料报送时间:2025年4月21日(上午8:30—12:00)、4月************医院康复医学中心五楼药学部会议室。

5、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。

6、所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。

******委员会所有。

特此通知,敬请配合!


附件1:新药申报材料目录

附件2:药品申报信息表

附件3:新药申报承诺书

附件4:药品廉洁准入承诺书

附件5:药品质量保证承诺书

附件6:厂家委托申明



******医院

2025年4月15日

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